国家药监局：加速审批 鼓励扩产 全力服务疫情防控大局

　　原标题：国家药监局：加速审批 鼓励扩产 全力服务疫情防控大局

　　2020年3月9日，药监江西省吉安市峡江县某医疗器械公司生产车间，局加局工人在忙生产口罩。速审疫情发生以来，批鼓当地积极引导企业转产扩产医疗防护用品。励扩力服(陈福平摄/光明图片)

　　3月12日，产全国务院联防联控机制就稳定市场秩序、情防防疫药品器械审批、药监排查企业安全生产隐患等举行发布会。局加局国家药监局药品监管司司长袁林表示，速审新冠肺炎疫情发生以来，批鼓为了及时满足疫情防控工作的励扩力服需要，从国家药品监督管理局到各省药品监督管理局都积极的产全行动起来，迅速地开辟了医疗器械应急审批的情防绿色通道，全力服务于疫情防控大局。药监

　　袁林指出，同时，国家药监局也在积极地、及时地安排部署各省药品监督管理部门，鼓励医疗器械生产企业紧急安排相关产品的生产，扩大相应的产能。特别是各地药品监管部门也都统一按照国家局的安排、部署和要求，加快了医用防护产品注册审批、生产许可等各项工作。对疫情防控所需的医疗器械注册申请，按照医疗器械应急审批程序的要求，在确保安全和有效的基础上加快审评审批工作。特别是对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施了特别措施，在不降低整体标准的前提下合并整合相关的审评审批流程，全力满足疫情防控需要。

　　据统计，截至3月11日，全国共有医用防护服医疗器械注册证216张，因疫情防控应急审批共新增加175张，现在共有相关生产企业184家，因为这次新冠肺炎疫情防控国家药监局应急审批的企业新增了143家，据统计最大的日产能力已经达到842000多套。全国共有医用防护口罩注册证119张，因疫情防控国家药监局应急审批66张，现在共有生产企业96家，也是因为疫情防控的急需，国家药品监督管理局应急审批的企业新增了43家，据统计最大日产能已经超过180万个。（记者 冯浩）